Efter to års forberedelse har Beijing Lingze Medical med succes opnået markedsføringstilladelse for medicinsk udstyr (MDMA) fra Saudi-Arabiens fødevare- og lægemiddelmyndighed (SFDA) den 25. juni 2025. Denne godkendelse dækker hele vores produktsortiment, herunder PICC-katetre, enterale ernæringspumper, enterale ernæringssæt, TPN-poser og nasogastriske sondeer, hvilket markerer et vigtigt skridt i vores ekspansion på det saudiske marked.
Den regulerende myndighed for medicinsk udstyr i Saudi-Arabien er Saudi Food & Drug Authority (SFDA), som er ansvarlig for at regulere, føre tilsyn med og overvåge fødevarer, lægemidler og medicinsk udstyr samt fastsætte obligatoriske standarder for dem. Medicinsk udstyr må kun sælges eller anvendes i Saudi-Arabien efter registrering hos SFDA og indhentning af markedsføringstilladelse for medicinsk udstyr (MDMA).
Den saudiske fødevare- og lægemiddelmyndighed (SFDA) kræver, at producenter af medicinsk udstyr udpeger en autoriseret repræsentant (AR) til at handle på deres vegne på markedet. AR'en fungerer som forbindelsesled mellem udenlandske producenter og SFDA. Derudover er AR'en ansvarlig for produktoverholdelse, sikkerhed, forpligtelser efter markedsføring og fornyelse af registrering af medicinsk udstyr. En gyldig AR-licens er obligatorisk for toldbehandling under produktimport.
Med vores SFDA-certificering på plads er L&Z Medical fuldt forberedt på at forsyne saudiske sundhedsinstitutioner med vores komplette sortiment af medicinske produkter. Hold øje med flere opdateringer, efterhånden som vi fortsætter med at udvide vores tilstedeværelse på markedet i Mellemøsten.
Opslagstidspunkt: 25. juni 2025